Höhere Anlagenauslastung. Schnellere Markteinführung. Produktivere Mitarbeiter und Ressourcen. 100%ige Qualitätsprüfung für jedes von Ihnen hergestellte Produkt. Schnellere Amortisation Ihrer Anlageninvestitionen. Dies sind nur einige der Vorteile, die möglich sind, wenn Sie Ihre Produktionsanlagen von uns beziehen.

ATS Life Sciences ist ein Partner für Automatisierung im Laborumfeld, der Prototypenproduktion und der Serienfertigung. Unsere breite Palette an Funktionen und unser Wissen über Regularien gewährleisten, dass wir eine höhere Disponierbarkeit für den Kauf Ihrer pharmazeutischen Ausrüstung bieten und Sie dabei unterstützen können, mehr aus Ihren Investitionen in Automatisierungsanlagen herauszuholen.

Flüssigkeitsdosierung

Die richtige Kombination aus Erfahrung mit der Handhabung von Arzneimitteln, Datenkontrolle und innovativen Lösungen, um Ihre Abfüll- und Verpackungsanforderungen zu erfüllen.

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Erfahrung
Wir verfügen über das für die Verifizierungs- und Datenverfolgungsanforderungen pharmazeutischer Abfüll- und Verpackungsanwendungen erforderliche Fachwissen. Hier einige Beispiele aus der Palette der von uns entwickelten Systeme:

  • Anlage für Befüllung und Verpackung von festen Arzneiformen
  • Flüssigkeitsdosierung für die Tablettenherstellung
  • Automatisierte Versandapotheke
  • Automatisierte Verteilung und Etikettierung von Medikamenten
  • Befüllung und Verpackung von Flaschen

Prozesse
Hier einige Beispiele für Prozesse, die wir für Abfüll- und Verpackungsanwendungen entwickelt haben:

  • Tablettendruck
  • Verteilung und Abgabe von Arzneimitteln
  • Drucken und Anbringen von Etiketten
  • Zusammenstellung von Bestellungen
  • Primärverpackung – Blister, Flasche usw.
  • Sekundärverpackung – Kartonierung, Schlauchbeutelverpackung usw.
  • Säuberung

Verifizierung
Wir sind uns der Notwendigkeit einer 100%igen Verifizierung der kritischen Prozessschritte bewusst. Wir haben viele innovative Lösungen für schwierige Verifizierungen entwickelt, darunter:

  • Verifizierung von Etiketten
  • Verifizierung der Dosisabgabe
  • Prozessbegleitende Verifizierung der Flüssigkeitsdosis
  • Verifizierung des Dosiergewichts

Datenverfolgung
Hand in Hand mit der 100%igen Verifizierung kritischer Prozessschritte geht die Verfolgung der Verifizierungsdaten. Wir verwenden hochmoderne Datenverfolgungs- und -erfassungssoftware, die mit Ihrer Datenbank oder Ihrem Anlagen-/Auftragsverwaltungssystem verbunden werden kann.

Chargen- und Rezepturverwaltung

Flexibilität und Zuverlässigkeit bei der Konfiguration und Steuerung Ihres Anlagenprozesses.

Konfiguration Ihres Prozesses
Die Fertigung von heute erfordert einen flexiblen, rückverfolgbaren und zuverlässigen Chargenverwaltungsprozess. ATS hat Chargenüberwachungssysteme implementiert, die von vor Ort erstellten, gelagerten und am HMI von einem Bediener ausgewählten Chargen bis hin zu solchen Chargen reichen, die über ein ERP- oder MES-System aus der Ferne erstellt und verwaltet sowie ebenfalls aus der Ferne in die Anlage geladen werden. Die Auswahl und Implementierung eines geeigneten Chargen- und Rezepturverwaltungssystems ist entscheidend für die Gewährleistung einer hohen Leistung, Zuverlässigkeit und Flexibilität für Ihre Anlagen und Prozesse.

Unsere Chargendesignmethode beginnt mit der Verwendung von Normen wie ANSI 88 (Batch Control). Danach werden die Anforderungen, Rollen und Schnittstellen zwischen ERP-System, dem Überwachungssystem (MES- oder SCADA) und dem Steuerungssystem definiert. Sobald dies geschehen ist, verwenden wir die besten verfügbaren Produkte und Designs für den Chargenprozess. Rezepte werden auf sehr ähnliche Weise verwaltet; allerdings mit einem höheren Grad der Interaktion mit der Maschine, um Änderungen der Maschinenfunktionalität entsprechend den Änderungen im Rezept zu berücksichtigen.

Zu den Grundsätzen unseres Chargen- und Rezepturverwaltungsprozesses gehören:

  • Integration von Schnittstellen in die Anlagensysteme
  • Intuitive und genaue Steuerung von Chargenzuständen und Einschränkungen
  • Prüfpfade zur Aufzeichnung von Änderungen, Aktionen und Ereignissen
  • Prozesssimulation und Chargenoptimierung zur Leistungsmaximierung
  • Aktive Überwachung der Prozessleistung für die gesamte Charge
  • Verfolgung positiver und verifizierter Teile, um sicherzustellen, dass Teile und Ausschuss stets unter Kontrolle sind
  • Detaillierte Berichterstattung über die Maschinen- und Chargenleistung und Produktabstimmung

Impfstoffherstellung

ATS verfügt nachweislich über Erfahrung in der Impfstoffherstellung – von der Verarbeitung von Hühnereiern bis zur Zellinkubation und Entnahme von Zellmaterial aus Eiern.

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Zellentnahme aus Eiern
Wir verfügen über Erfahrung in der Konstruktion und Integration von Automatisierungsanlagen zur Handhabung und Verarbeitung von Eiern durch Inkubation, Kappen, Flüssigkeits- und Embryoentnahme.

Zellinkubation
Wir haben Systeme realisiert, mit denen die Produkte während des Inkubationszyklus gehandhabt und verfolgt werden. Inkubatoren bieten kontrollierte Wachstumsbedingungen, da sie für die Zufuhr von Sauerstoff und Kohlendioxid sorgen sowie Temperatur und Luftfeuchtigkeit überwachen, so dass optimale Wachstumsbedingungen in den Chips und Schalen vorherrschen.

Zellkultur und -ernte
Wir haben Erfahrung in der Konstruktion von Systemen, die täglich Tausende von Flaschen für die Produktion und Inkubation von Zellkulturen bei verschiedenen Durchsatzraten, von Labor- bis zu Hochdurchsatzvolumen, füllen und verschließen können. Wir haben Roboter-Zellkultursysteme entwickelt und integriert, um das Anpflanzen, Nachfüttern, Säen, Trypsinieren und Ernten von Zellen und/oder Viren in Flaschen in einer Umgebung der Klasse 100 zu automatisieren.

Die Systemfunktionen umfassen:

  • Aseptische Produktion
  • Isolator mit Temperatur- und laminarer Luftstromregelung und -überwachung
  • Inkubation von Flaschen in einer temperaturgesteuerten Umgebung
  • Rotieren von Flaschen im Inkubator, um eine gleichmäßige Verteilung von Perlen und Flüssigkeiten zu gewährleisten

Herunterladen – Fallstudie Flüssigkeitsdosierung