Unsere Kunden können sicher sein, dass ATS über erstklassige Prozesse verfügt, um selbst die strengsten Qualitätsstandards zu erfüllen

DIE ATS-EVOLUTION DES QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEMS

ATS ist seit über 20 Jahren nach der Norm-Generation ISO 9000 zertifiziert. Ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems von ATS basiert auf dem PDCAModell.

ATS hält eine globale Zertifizierung nach ISO 9001 aufrecht und hat diese für mehrere key Divisions auf ISO 13485 und ISO 27001 erweitert. Darüber hinaus hat ATS ein Qualitätsmanagementsystem gemäß CSA N299.1, CSA N286, CSA N285, CSA B51, NQA-1, 10 CFR 50 Appendix B & 10 CFR 21 in der Nuclear Cambridge Division implementiert.

Zulassungen und Zertifizierungen

GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP)

GMPs sind die Richtlinien, welche sich aus den Rechtsvorschriften der verschiedenen Regulierungsbehörden ergeben. Sie bilden die Grundlage für die Praktiken und
Systeme, die bei der Herstellung, der Qualitätskontrolle und der Distribution von Produkten aus dem Bereich Life Sciences einzuhalten sind. Sie umfassen die Herstellung, das Testen und die Verpackung von Pharmazeutika (einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe), Diagnostika, Lebensmitteln, Medizinprodukten, Kombinationsprodukten, Blut und Blutkomponenten sowie biologischen Produkten. Das Ziel der GMPs ist es, die Sicherheit der Patienten durch Produktintegrität zu gewährleisten.

ATS wendet die Good Manufacturing Practices (GMP) auf Life-Sciences- und Nuklearprogramme an, indem es das Maschinendesign, die Auswahl der Materialien für die Konstruktion, die Montagemethoden, die Dokumentation, das Change Control und die Validierung berücksichtigt.

Hinweis: Gilt für bestimmte Divisions

Kontakt

Global Director, Mission Assurance & Compliance
Directorglobalquality@atsautomation.com

Bitte wenden Sie sich an den Global Director, Mission Assurance & Compliance, um weitere Informationen über die Qualitätsgrundlage von ATS und die damit
verbundenen Programme zu erhalten.

Global Quality System Manual

Download the ATS Global Quality System Manual
Hier herunterladen

Zulassungen und Zertifizierungen

Anzeigen der ATS Zulassungen und Zertifizierungen
Hier anzeigen